乳企面臨大考 參照藥品管理配方奶粉
　　
　　在沸沸揚揚的恒天然肉毒桿菌事件和外資奶粉涉嫌壟斷被查處的背景下，被寄予厚望的嬰幼兒配方奶粉細則開始公開征求意見。這意味著，繼2011年之后，國內(nèi)現(xiàn)存的128家嬰幼兒乳粉生產(chǎn)企業(yè)又將面臨新一輪大考。
　　
　　該征求意見稿是在舊版即2010年《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則》基礎上的修訂。按照征求意見稿，我國主要在以下幾方面對乳企提高了門檻：要求實施HACCP和GMP管理體系、有自建自控奶源、企業(yè)有研發(fā)能力，同時全面提高了管理要求，特別是原輔材料的采購要求；同時，全面提高生產(chǎn)條件的要求，如提高對生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求，生產(chǎn)用水要使用純化水等。
　　
　　《征求意見稿》參照藥品管理提高了嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、管理要求。《征求意見稿》明確，以生乳為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應有自建養(yǎng)殖場，確保生乳的質(zhì)量安全。以全脂、脫脂乳粉為原料的生產(chǎn)企業(yè)，應自控奶源。僅有包裝場地、工序、設備，沒有完整的生產(chǎn)條件，不予生產(chǎn)許可審查；以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，沒有完整的干法工藝，不予生產(chǎn)許可審查；生產(chǎn)用水（包括清洗用水）應進行純化處理，達到《中華人民共和國藥典》純化水質(zhì)量標準。（純化水一般用于藥品生產(chǎn)）其他用水應符合生活飲用水衛(wèi)生標準。
　　
　　標準提高 半數(shù)企業(yè)或面兼并
　　
　　新出的《細則》征求意見稿，主要是生產(chǎn)企業(yè)從奶源到生產(chǎn)、工藝和質(zhì)量管理等方面要求細化。中國奶粉安全最關鍵的是奶源安全問題，提高國產(chǎn)奶粉信心的根本是提高國產(chǎn)奶源的質(zhì)量和監(jiān)管。
　　
　　新的要求體現(xiàn)了嚴格、嚴謹、嚴密的“三嚴”特征，嚴格是指新要求提出了包括HACCP、GMP等高標準，這會讓很多企業(yè)因此無法達到相應的質(zhì)量準入“門檻”；嚴謹是指新政策從生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程等都提出了相應的具體要求，尤其是質(zhì)量方面的要求，很明確、很嚴謹；嚴密是指要求涉及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)的方方面面，很細致。
　　
　　中商流通生產(chǎn)力促進中心乳業(yè)分析師宋亮表示，國家這次希望通過奶粉行業(yè)整頓對生產(chǎn)工藝的要求、自建和自控奶源的高要求，對達不到GMP要求的企業(yè)清理出去，“128家企業(yè)通過整頓會有一半被清理出去”。
　　
　　“按照這個細則，只要企業(yè)有決心投入改造，一定可以過關。問題是，除了硬件部分的規(guī)定，還有許多軟性條件，更有后續(xù)的嚴格監(jiān)管。”圣元集團董事長張亮在實名微博上表示。
　　
　　GMP標準實施 推動乳制品機械革新
　　
　　從《企業(yè)生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則（2013版）》可知，GMP標準要求奶粉企業(yè)生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線10萬級、30萬級的潔凈度。
　　
　　中國食品機械設備網(wǎng)特邀專家認為，GMP標準的實施，將首先帶動這些奶粉企業(yè)對原有產(chǎn)品的升級改造，以及新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)和應用。這是推動奶粉產(chǎn)業(yè)在“十二五”期間更迅速發(fā)展的動力之一。行內(nèi)人士普遍認為，GMP標準不斷深入都對乳制品機械產(chǎn)業(yè)提出了更高要求，也為該行業(yè)帶來了升級的契機。
　　
　　GMP標準提高了奶粉生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求，尤其是對奶粉生產(chǎn)企業(yè)的包裝工藝驗證、滅菌、凈化廠房改造等要求更為嚴格，隨之也對乳品生產(chǎn)線的潔凈級別提出了新的要求，這為開發(fā)高端乳制品機械產(chǎn)品提供了難得的機會。面對食品工業(yè)的新要求，開發(fā)高端乳制品機械產(chǎn)品勢在必行。
　　
　　目前，我國奶粉行業(yè)安全已上升到國家安全層面，隨著奶粉行業(yè)的迅速發(fā)展，乳制品機械行業(yè)也緊跟其腳步。我國乳制品機械必須符合GMP要求，保證奶粉生產(chǎn)過程的合理、產(chǎn)品均一、無積料、可以滿足在線清洗要求等，用于無菌生產(chǎn)線上的乳制品機械還要滿足在線滅菌的要求。
　　
　　小結(jié)：相關奶粉生產(chǎn)企業(yè)對GMP標準實施后對產(chǎn)品升級需求的認識與投入正在逐步加強，這也要求乳制品機械行業(yè)需根據(jù)市場需求不斷技術(shù)創(chuàng)新，以滿足奶粉生產(chǎn)企業(yè)的要求，做精做專產(chǎn)品，不能讓自己在這場改革浪潮中被淘汰。